論文紹介 2025年5月 ②

背景：大腸切除後の吻合部リーク防止は困難であり、低侵襲手術でも血流評価の精度向上が期待された。

方法：2018〜2023年のフィンランド5施設前向き多施設RCT。吻合前後にICGを静注し、近赤外カメラで血流確認。通常術と比較してリーク率を評価（計1,136例）。

結果と考察：全体のリーク率はICG群で5.8%、対照群で7.9%（OR 0.73、P = .16）と有意差はなかったが、左側結腸切除ではICG使用で5.2% vs 9.5%と低減傾向。副作用はなし。

背景：進行食道扁平上皮がん（ESCC）における術前化学免疫療法（NCIT）と術前化学放射線療法（NCRT）の長期転帰比較は不明だった。

方法：2016～2023年、中国の8施設でNCRTまたはNCIT後に食道切除を受けた進行ESCC患者1,428例を前向きデータベースから抽出、傾向スコアマッチング後に2年生存および無病生存を比較。

結果と考察：傾向スコアマッチ後、2年全生存率はNCIT群が81.3% vs NCRT群71.3%、2年無病生存率は73.9% vs 63.4%とNCIT群が有意に良好。遠隔転移率もNCIT群で低かったが、臨床応用にはランダム化試験による検証が必要。

背景：肝門部悪性腫瘍に対する大規模肝切除では大量出血が予想され、自己血貯血による術後肝不全（PHLF）の低減が検討されてきたが、効果は不明だった。

方法：2019年2月～2023年5月、自己血貯血あり群（n=60）と非貯血群（n=53）に無作為割り付けされた113例を解析。主要評価項目は臨床的に意義あるPHLF（グレードB/C）。

結果と考察：PHLFの発生率は貯血群17%、非貯血群19%（P = 0.760）で有意差なし。他の術後アウトカム（Clavien‑Dindo ≥ III、入院期間等）も同等であった。

背景：進行胃・食道腺がんに対し、ニボルマブ＋化学療法の有効性はPD-L1 CPS ≥ 5で確認済み。ニボルマブ＋イピリムマブの効果は試験上、全生存優位線を達成せず。

方法：CheckMate 649試験のランダム化第III相データを用い、全エクソームおよびRNAシークエンスによる腫瘍バイオマーカーを解析し、治療応答との関連性を探索。

結果と考察：突然変異負荷（TMB）が高いまたはEBV陽性腫瘍で、ニボルマブベース治療の有効性が向上。KRAS変異群では化学療法併用ニボルマブが生存改善を示した。ストローマ遺伝子スコアが低いと化学療法併用ニボルマブで、制御性T細胞シグネチャが高いとニボルマブ＋イピリムマブで有意なOS改善が示唆された。

背景：ステージ II 大腸がんにおける補助化学療法の適応判断に、術後循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いた管理の有用性が検討されてきた。

方法：無作為化 DYNAMIC 試験で、ctDNA に基づく補助療法の使用および標準管理群とを比較し、中央値追跡 59.7 か月の転帰を評価。

結果と考察：5年無病生存率（RFS）は ctDNA 群で 88%、標準群で 87%（差 1.1%）で有意差なし。5年全生存率も ctDNA 群 93.8%、標準群 93.3% で同等。術後高 ctDNA 負荷患者は再発リスク増大（HR 10.62）、治療による ctDNA 消失は良好な予後（RFS 97% vs 0%）を予測。ctDNA 誘導型戦略は安全かつ効果的な補助療法管理法となりうる。

背景：肺がんスクリーニングを受ける高齢喫煙者における、禁煙治療の最適な統合方法は確立されていなかった。

方法：2019〜2023年、喫煙者642名を対象とした2×2×2因子RCT。遠隔相談回数、NRT提供期間、社会的支援介入の効果を比較。

結果と考察：遠隔相談8回/12週群で禁煙率が有意に高く（17.3% vs 11.7%）、他の介入要素に有意差は見られなかった。

背景：憩室炎患者はナッツや種子を避ける傾向があるが、その食事と発症リスクの関連性は未解明だった。

方法：米国とプエルトリコ在住の35–74歳女性29,916名を対象に、食事内容と憩室炎の発症を前向き解析（415,103人年）。

結果と考察：ナッツや種子の摂取はリスクと関連せず。健康的な食事パターン（DASH、HEI、Alternative HEIなど）は憩室炎の発症リスクを有意に低減した（HR 0.77–0.81）。

背景：CLDN18.2 は進行胃/胃食道接合部がんにおける有望標的であるが、CAR‑T療法のRCTによる評価は初。

方法：中国多施設で、2ライン以上治療抵抗性、CLDN18.2陽性の進行がん患者を、satri‑cel群（n=104）または標準治療選択群（n=52）に2:1で無作為割付。

結果と考察：satri‑cel群は無増悪生存中央値が 3.25ヶ月 (標準治療選択群では1.77 ヶ月)と大幅延長（HR 0.37、p<0.0001）。安全性は重度血球減少やサイトカイン放出症候群多発だが、管理可能。固形がんへのCAR‑T療法第1号として期待。

背景：二次創による創傷の治癒には管理上・経済的課題が多く、NPWT（負圧創傷療法）の実効性は不明だった。

方法：英国29施設で実施された多施設オープン無作為化並行群方式RCT。SWHSI患者686例を対象にNPWT群（n＝349）と通常ケア群（n＝337）で創傷治癒までの期間を比較。

結果と考察：NPWTは創傷治癒までの時間短縮に有意な効果なし（HR 1.08, P＝0.47）。有害事象・費用対効果も標準治療と比較して明確な利点なしとされた。

背景：末梢肺結節を診断するための2つの一般的な生検手法の診断精度に関する比較は明確でなかった。

方法：米国7施設において、10〜30 mmの中〜高リスク肺結節患者を対象に、ナビゲーション気管支鏡群（n=119）とCTガイド下経皮針生検群（n=110）に無作為割付。12か月の臨床フォローで診断精度および合併症を評価。

結果と考察：ナビゲーション気管支鏡の診断精度は79.0%、CT針生検は73.6%と非劣性が示された（差5.4ポイント、95% CI –6.5 to 17.2、P = 0.003非劣性）。CT針生検群では気胸の発生率が28.3%（胸腔ドレーンや入院11.5%）に対し、気管支鏡群はわずか3.3%（入院0.8%）で明らかに低かった。