食道癌に対する術前化学放射線療法後の積極的経過観察と標準手術の比較(SANO試験):多施設ステップウェッジ型クラスター無作為化非劣性第3相試験
背景:術前化学放射線療法(nCRT)後に臨床的完全奏効(cCR)を示す食道癌患者において、積極的経過観察が標準的な食道切除術に代わる治療選択肢となり得るかを評価。
方法:オランダの12施設で、局所進行食道癌患者309人を対象に、nCRT後にcCRを達成した患者を積極的経過観察群(198人)と標準手術群(111人)に割り付け。主要評価項目は全生存率で、修正意図的治療解析および意図的治療解析に基づき非劣性を検証。
考察:2年後の全生存率は、積極的経過観察群で74%、標準手術群で71%であり、非劣性が示された。術後合併症や死亡率に有意差はなく、積極的経過観察はcCRを達成した患者に対する有望な治療戦略となり得る。

Lancet Oncol, 2025年
がむしゃら院長
食道癌に対する術前化学放射線療法後の積極的経過観察は2年間で考えると有望
すごいな。はやく5年間の成績がみたい。










がむしゃら院長